a:

Investoři v lékové společnosti mají potenciál k realizaci drastických zisků, pokud je schválenou drogovou drogou a léky (FDA). Existuje však značné riziko, že FDA neschválí drogu, což dramaticky zhoršuje pravděpodobnost úspěchu společnosti. Existuje mnohokrát, kdy odmítnutí úřadu FDA způsobilo, že podíl společnosti klesl o 85% nebo více. Toto vše-nebo-nic povaha investic drogových společností vedl některé definovat je jako binární výsledky; investice do biotechnologických nebo farmaceutických firem může buď vyplatit velké, nebo ztratit hodně kapitálu. Někteří pozorovatelé ji srovnávali s sázením na ruletu v kasinu.

Investice do farmaceutických společností je rizikový závazek. Investoři v tomto sektoru musí pochopit proces schvalování FDA a pochopit, jak funguje farmaceutická směs, která se vyvíjí. Dokonce i zkušení investoři nejsou schopni vybírat lékové společnosti s dobrou šancí na schválení FDA. Věda za farmaceutickými sloučeninami je často tak složitá, že průměrný investor nemá schopnost činit informované rozhodnutí. Základní finanční informace, jako jsou příjmy z příjmů a poměry cena / výnos (P / E), nejsou užitečné při pohledu na investice do drog a biotechnologií. Větší společnosti v tomto odvětví mohou vydržet odmítnutí FDA, ale obecně nabízejí méně příznivější než menší společnosti, které mají potenciál být vykoupeny.

Mnoho biotechnologických a léčebných společností působí již řadu let na významné ztráty před tím, než FDA rozhodne. Dokonce i schválení FDA není zárukou úspěchu. Mnoho léků je schváleno pro podmínky, které mají lékaři k dispozici jiné generické a levnější léky. Existuje značná konkurence pro léky, které léčí onemocnění, jako je rakovina nebo deprese, což znesnadňuje nové terapie, aby získaly oporu, pokud nenabízejí výrazné výhody oproti současným možnostem.

To neodrazilo investory od růstu v těchto odvětvích. Existují fondy obchodované na burze (ETF), které sledují farmaceutické a biotechnologické společnosti. Index Nasdaq Biotech Index vzrostl od roku 2013 do roku 2014 o 115%. Investoři, kteří honí větší příjmy z investic, jsou čerpáni z potenciálu pro velké výnosy. Nové předpisy o schválení drog vyvolaly zájem investorů.

V roce 2012 FDA přijala nová pravidla pro urychlení vývoje inovativních léků. FDA může označit průlomové terapie, pokud zachází se závažnými nebo život ohrožujícími podmínkami a předběžné klinické údaje ukazují, že terapie je podstatným zlepšením oproti stávajícím terapím.Drogy, které dosahují tohoto označení, jsou rychle sledovány pro vývoj a revizi. Terapie na HIV, rakovinu, cystickou fibrózu a hepatitidu C získala průlomové označení v letech 2014 a 2015. Průlomové označení bylo uděleno terapiím, které byly vyvinuty soukromými a veřejnými společnostmi. Drogy s tímto označením dostávají zvýšenou pozornost od investorů. Nicméně investoři by si měli být vědomi toho, že FDA odvolal průlomové označení z terapií. Označení průlomové drogy není zárukou úspěchu.