Biotechnologie je jednou z nejpodivuhodnějších, nejstrašnějších, nejzajímavějších a nejzajímavějších trhů na burze. V kolika dalších odvětvích se společnosti snaží doslova zachránit životy? Každému průmyslu může být umístěn akcie, které by se mohly zdvojnásobit, ale jaké další odvětví mohou biotechnologii shodovat s naprostým počtem akcií, které by se mohly zdvojnásobit, pokud se jejich plány všech společností stanou uskutečněnými?

TUTORIAL : Průmyslová příručka - biotechnologie

Na druhé straně, v kolika dalších odvětvích spálily firmy stovky milionů dolarů, často s tím, co by jim to neřeklo? Kolik dalších průmyslových odvětví se spoléhá na vědeckou arkánu, která může být náročná i pro vysoce kvalifikované Ph.D.? A kolik dalších průmyslových odvětví vydává varovný štítek, který uvádí "Upozornění: Chudý výběr akcií může stát 90% vaší počáteční investice"?

Ze všech těchto důvodů a více, biotechnologie je fascinujícím odvětvím, které mohou investoři prozkoumat. (Pro čtení na pozadí viz Ups and Downs of Biotechnology .)

Co je to biotechnologie? Stručně řečeno, biotechnologie je odvětví, které se zaměřuje na vývoj nových léčiv a klinický výzkum zaměřený na léčbu nemocí a zdravotních stavů. Biotechnologické společnosti jsou téměř vždy nerentabilní (někteří naznačují, že rozdíl mezi "biotechnologií" a "farmaceutickou společností" spočívá ve ziskovosti) a mnoho z nich nemá žádné skutečné příjmy vůbec.

Biotechnologie je také charakterizována dlouhou vývojovou dobou; může trvat až deset let, než se dostanete nový lék ze zkumavky na lékárničku. A co víc, existuje ohromná pravděpodobnost selhání, neboť 85-95% všech potenciálních nových léčivých přípravků nedosáhne schválení. Přesto, pro ty, kteří uspějí, mohou být odměny obrovské a "každodenní zdvojnásobení" není neslýchané.

Rozdíly mezi biotechnologií a léčivými přípravky Existuje více než málo šedé oblasti mezi tím, co je "biotech" a co je "farmaceutický". Nicméně investoři by měli mít na paměti několik obecných bodů. Z filozofického hlediska je biotechnologie rizikovým podnikem, zatímco farmaceutický průmysl se zabývá řízením a diverzifikací rizika.

Jelikož většina biotechnologií má zanedbatelný výnos, nemluvě o příjmech, jsou v biotechnologii výjimečně vzácné dividendy. Naopak, dividendy mohou zahrnovat významnou část očekávaného výnosu z farmaceutických zásob.

Mnoho biotechnologických společností nečiní žádnou záminku uvádět na trh své vlastní drogy, protože vidí jejich odbornost v oblasti výzkumu a vývoje. Pro srovnání, marketing a prodej jsou hlavní silou mnoha společností Big Pharma. Vzhledem k tomu, že čím dál víc farmaceutických firem vypátrá vědce a zbavuje se základního výzkumu, stávají se stále více masivními marketingovými stroji, které potřebují příliv nových produktů z biotechnologického světa.

Tyto dva průmyslové odvětví se rovněž od sebe liší, pokud jde o oceňování a hodnocení podniků. Modely a ocenění odvozené z peněžního toku jsou velmi významné při hodnocení farmaceutických zásob; zatímco mnozí analytici se pokoušejí vytvořit modely diskontovaných peněžních toků pro biotechnologie v raném stádiu, skutečnost spočívá v tom, že úspěch je často zcela binární ("drogové práce" nebo "droga nefunguje"). (Více informací viz Použití metody DCF v hodnocení biotech .)

Dejte pozor na správce brány Jako regulační orgán, který schvaluje nové drogy pro americký trh, a Lékařská správa (FDA) je konečným provozovatelem úspěchu každého biotestu. FDA vyžaduje, aby všechny společnosti založily (na svou spokojenost), že potenciální nová léčiva je bezpečná a účinná pro svůj stanovený účel. (Zjistěte více o dopadu agentury FDA na léčivé přípravky, podívejte se na Farmaceutický sektor: Pomůže nebo poškodí FDA )

Investoři potřebují pochopit proces a požadavky FDA. Aby bylo možné získat souhlas FDA, biotechnologie musí zjistit dostatečnou informaci o tom, že lék je bezpečný a účinný, což se obecně provádí prostřednictvím řady nejméně tří klinických studií (fáze jedna, fáze druhá a třetí fáze).

Pokud tyto studie splní své cíle týkající se bezpečnosti a účinnosti (a tyto cíle se obvykle provádějí po konzultaci s FDA), společnost podá oficiální žádost o schválení nazvanou Nová žádost o léčbu (NDA). Po obdržení dokončené žádosti (a značného poplatku za podání) FDA přidělí datum tzv. PDUFA - datum, ve kterém agentura vydá rozhodnutí o žádosti. FDA poté přezkoumá žádost a může svolat zvláštní skupinu odborníků nazvanou poradní výbor. Tyto výbory přezkoumají žádost a vydávají stanovisko, zda má FDA schválit drogu na základě informací, které jsou v současné době k dispozici.

FDA poté hodnotí reakce panelu a rozhoduje se. FDA udělí schválení a umožní společnosti uvádět na trh drogu nebo vydal úplný dopis s odpovědí (CRL). CRL se rovná odmítnutí, i když zdůrazňuje obavy agentury FDA a umožňuje společnosti shromažďovat další údaje a znovu použít později.

Biotech investoři také nemohou přehlížet důležitost pochopení "nálady" FDA v daném okamžiku. Když je FDA v konzervativní pozici, bezpečnostní a čisté údaje se stávají prvotřídními a nejednoznačné léky jsou často odmítnuty. Když je FDA v liberálnější pozici, některé z těchto pravidel se neuplatňují přísně a drogy s poněkud pomalejším profilem rizik a přínosů často přinášejí na trh, zvláště ty léky určené pro nemoci s nemnoho dalších možností léčby.

Jaké biotechnologické investice musí znát Při zvažování potenciální investice do biotechnologie existuje několik dalších faktorů, které je třeba mít na paměti:

• Potrubí Potrubí biotechnologie je vše a je zdrojem předpokládané a předpokládané hodnoty.Obecně řečeno, investoři by se měli snažit soustředit svou pozornost na společnosti s více programy fáze 2 (tj. Více léků ve zkouškách fáze 2, nikoliv jediný lék ve více studiích fáze 2). Je pravda, že biotechnologie s jedním produktem mohou být velkými vítězi, když uspějí, ale i opak je pravda - mohou utrpět drtivé ztráty, pokud selže jeden a jediný kandidát na produkt.
• Ne všechny nemoci jsou stejně cenné Některé nemoci jsou obrovské potenciální trhy, ale mají dostatečnou konkurenci a přísné očekávání ohledně bezpečnosti nebo výkonu. Například, zatímco rakovina a artritida jsou hlavními onemocněními s potenciálem více miliard dolarů, existuje již mnoho schválených a dostupných léků - pokud nové léky nenabízejí něco nového (lepší účinnost, méně vedlejších účinků atd.), Nemusí dokonce dostat schválil, natož aby našel velký trh.

  Na druhé straně méně časté nemoci mohou představovat větší příležitosti, než si lidé uvědomují. Takzvané "léky na vzácná onemocnění" se zaměřují na nemoci, které postihují méně než 200 000 lidí, ale domnívají se, že získání pouhých 20 000 uživatelů drogy v hodnotě 50 000 dolarů ročně (není to špatná cena pro život zachraňující drogy) příležitostné příjmy. Navíc společnosti, které vyvíjejí léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, dostávají určitou dodatečnou pomoc ve formě exkluzivity na trhu a méně přísných cílů pro zápis do studie.

  Výsledkem je, že téměř každý terapeutický cíl se může vyplatit správným lékem. Jen málo lidí si jako onemocnění myslelo syndrom neklidných nohou, ale léky prodávané za tento syndrom se udělaly dobře. Stejně tak existuje na trhu droga s jediným uvedeným účelem, jak urychlit růst řas, což dokazuje, že myšlenku nelze úplně odmítnout.

  To znamená, že investoři by měli být opatrní u společností, které chtějí vyléčit určité nemoci. Nesčetné společnosti se snažily a neúspěšně vyvíjely účinné léky proti sepse, Alzheimerově chorobě a obezitě. Zatímco tam budou nakonec úspěchy a odměny budou skvělé, budou pravděpodobně i zničující selhání a pravděpodobnost, že to není ve prospěch investora. (

• Podniková filozofie Investoři potřebují také pochopit cíle a cíle managementu společnosti. Mnoho biotechnologií má v úmyslu vyvinout své drogy až doposud samo o sobě a v podstatě je obchoduje s větší farmaceutickou společností výměnou za předem připravené hotovostní a budoucí licenční poplatky. Jiné společnosti však udržují marketingová práva pro sebe a vytvářejí vlastní prodejní síly. Nakonec se zdá, že se jedná o společnosti, které pro akcionáře vytvářejí nejvyšší hodnotu, ale je to rizikovější cesta.

  Mějte také na paměti, že to není nutně rozhodnutí o všem nebo nic. Biotechnologické společnosti se mohou rozhodnout, že společně propagují drogu s větším partnerem, a mohou se rozhodnout, že takovým způsobem vytvoří vnitřní prodejní sílu, aniž by zcela obětovali peněžní toky, které mohou pocházet z licenčních poplatků.

• Struktura kapitálu a možnosti financování Biotechnologie spálí peníze.To je jen základní fakt. To je také základní fakt života, že klinické testy stojí spoustu peněz (vždy přinejmenším deseti miliónů dolarů a často stovek milionů). Investoři by se proto měli snažit nalézt firmy, které jsou dobře financovány kvůli jejich blízkým klinickým potřebám.

  V podstatě je vždy dobré dát ostatním investorům řešení, ale to jistě není vždy možnost. Společnosti budou často čekat na získání peněz, dokud nebudou mít dobré zprávy, které oznamují a mohou prodat akcie za vyšší ceny po oznámení. Příliš dlouhé čekání vystavuje investory riziku, že jim chybí "dobrá zpráva", která tvoří většinu přínosů v oblasti investic do biotechnologií.

Bottom Line Úplné investice do biotechnologií, které lze pokrýt, se snadno dostanou do desetitisíců slov, ale doufejme, že je to dobrý začátek pro mnoho nových investorů, kteří jsou do světa biotechnologie novými. Nedělejte si chybu, biotechnologické investování je velmi riskantní úsilí a selhání bude převyšovat úspěchy. To znamená, že s trpělivostí, výzkumem a pozorností k detailu je zcela možné, že investoři najdou vítěze, kteří více než zaplatí příležitostným poraženým. (Chcete-li se dozvědět více, podívejte se na Měření lékařů .