Co to znamená mít status léčivého přípravku pro vzácná onemocnění?

Léčba Parkinsonovy nemoci (Duben 2025)

Léčba Parkinsonovy nemoci (Duben 2025)
AD:
Co to znamená mít status léčivého přípravku pro vzácná onemocnění?
Anonim
a:

V roce 1982,

Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) uznal nedostatek pobídek pro farmaceutické společnosti, aby vyvinuly léky na léčbu vzácných onemocnění a zřídily Úřad pro vývoj osiřelých výrobků. Tato pobočka FDA poskytuje pobídky společnostem, které pracují na léčbě vzácných onemocnění tím, že uplatňují práva, která jim byla udělena podle zákona o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění z ledna 1983. Jedním typem pobídky je status léčivého přípravku pro vzácná onemocnění, který poskytuje snížení daní a výlučné právo na vyvinout lék na konkrétní stav po dobu sedmi let pro společnosti, které se pokoušejí léčit vzácná onemocnění.

AD:

Rozvoj léků na léčbu obrovského množství onemocnění na světě je částí podnikání, která může vést k obrovskému bohatství, ale bohužel se ne všechny vyvinuté léky nestanou zlatou lístek. Ve světových léčivých přípravcích lze nejvíce peněz vyrobit pomocí léčiv, které se stanou standardem pro léčbu běžných onemocnění.

Z hlediska podnikání má velký trh, který zajišťuje, že společnost může rychle získat náklady na vývoj a může také realizovat největší možný zisk. Z tohoto důvodu je pro farmaceutické společnosti málo pobídky, aby vyvinuly léky na léčbu vzácných onemocnění - těch, které postihují méně než 200 000 lidí ve Spojených státech - protože malý trh a vysoké náklady spojené s nalezením těchto druhů léků tyto společnosti znemožňují vstupu na tento trh.

AD:

Pro související čtení se podívejte na Měření lékařů .