Již řadu let jsou sluchadla první volbou jak regulátorů, tak audiologů, kteří pomáhají kompenzovat ztrátu sluchu. Ale objevil se nový gadget, který donutil odborníky Spojeného království pro potraviny a léky (FDA) a odborníky z průmyslu, aby přehodnotili svůj postoj. Na každoroční AudiologyNOW! Konference, která se konala před několika týdny ve Phoenixu ve státě Arizona, deregulace průmyslu sluchadel byla horkým tématem.

Klíčovými hráči v odvětví spotřební elektroniky vyvinuli produkty osobní zesílení zvuku (PSAP), které nejenže konkurují standardním sluchadlům, ale také prodávají za zlomek ceny. Navíc hodnocení od audiologa není nutné. Zní to přitažlivě, ale profesionálové z oboru ji nekupují.

Proč odpor?

Je to vše věc odborné odbornosti, ale spotřebitelé by neměli přijímat věci do svých rukou tím, že diagnostikují a léčí svou vlastní ztrátu sluchu. Alespoň tohle audiologové mají pocit z navrhované deregulace. Ve skutečnosti "zákon vyžaduje, aby pacienti, kteří chtějí koupit sluchadla, měli buď lékařskou prohlídku, nebo podepsali výjimku, že nechtějí lékařskou prohlídku vyloučit lékařský důvod pro ztrátu sluchu před nákupem sluchadel," říká FDA.

FDA také vyzývá spotřebitele, aby navštívili licencovaného odborníka, který se specializuje na nemoci uší. Pokud však spotřebitelé obejdou profesionální hodnocení a jednoduše obepírují problém s PSAP, mohli by se velmi vyrovnat s většími problémy s ušima po silnici.

PSAP a sluchové pomůcky

Existují tři rozdílné rozdíly mezi PSAP a sluchadly:

Klasifikace FDA

1. - "FDA nepovažuje zvukové zesilovače za zdravotnické přístroje označené pro rekreační nebo jiné použití jednotlivci s normálním sluchem, "bere na vědomí FDA. Jednoduše řečeno, FDA neurčuje PSAP jako zdravotnické prostředky k léčbě ztráty sluchu. Jeho úvaha? PSAP "zvyšují zvuky prostředí pro spotřebitele, kteří nejsou sluchově postižení. "Oni nejsou určeni pro zesílení řeči nebo environmentálního zvuku pro osoby s poruchou sluchu nebo pro kompenzování sluchového postižení," dodává jeho webová stránka. Problémy s bezpečností
2. - Musíte také zvážit nebezpečí spojená s naslouchadly a PSAP. FDA naléhavě vyzývá spotřebitele, aby požádali o pomoc odborníka s licencí, aby se ujistil, že je naslouchací přístroj správně nasazen a zesiluje zvuk na úrovni odpovídající jeho ztrátě sluchu. V opačném případě by mohlo dojít k dalšímu poškození sluchu. Vzhledem k tomu, že odborné hodnocení audiologem není nezbytné pro zakoupení PSAP, neexistuje způsob, jak se vyhnout riziku poškození z důvodu nadměrného zesílení zvuku. Nižší ceny
3. - Zásobníky PSAP jsou také mnohem nižší než u sluchadel. Tato zařízení se prodávají kdekoli mezi 100 až 600 dolary, zatímco sluchadla mohou stát až 3 000 dolarů, uvádí Wall Street Journal. Bohužel Medicare a většina soukromých poskytovatelů pojištění nezahrnují náklady na sluchadla. Nicméně volné sluchové pomůcky a baterie jsou k dispozici oprávněným veteránům, podle Ústavu veteránů Spojeného království. Případ pro deregulaci

Průmysl sluchadel je vnímán někteří mimo ni jako "příliš nákladné a těžkopádné, které brání přístupu k zařízením důležitým pro starší legie starších Američanů , "Uvádí New York Times. Nejenže jsou lidé ve Washingtonu na palubě s případnou deregulací průmyslu; Dr. William H. Maisel, výkonný ředitel Úřadu pro hodnocení zařízení v FDA, řekl společnosti Times, že jeho organizace je také "ochotna se vyvíjet a měnit, je-li to vhodné. "

Možná, že outsiderové, poradci Bílého domu a FDA mají platné body. Zatímco trh sluchadel je jednoznačně velkou finanční příležitostí pro spotřební elektronické elektrárny, zákazníci budou také těžit z prudkého snižování cen a nakonec získá přístup k produktu, který může zmírnit jejich ztrátu sluchu. (Více viz

Farmaceutický sektor: Pomáhá FDA pomoc nebo škodí?

) Jsou PSAPs sluchovými pomůckami budoucnosti? To je vždy možnost, ale jak se technologie vyvíjí, výrobci sluchadel se budou muset přizpůsobit, nebo by mohli zaznamenat pokles jejich ziskových marží. Navíc prodej PSAP by mohl snadno zvládnout ty sluchadla, pokud se úřad FDA bude pohybovat vpřed s nastavením norem, aby zmírnily základní rizika spojená s těmito zařízeními.

Spodní řádky

Sponzory PSAP dávají výrobcům sluchadel pomoc za jejich peníze a někteří audiologové již začali doporučovat tyto produkty pacientům s mírnou ztrátou sluchu. Pokud FDA vstoupí v platnost a uvolní předpisy, mohlo by to znamenat větší přístup spotřebitelů k produktům se ztrátou sluchu, neboť léčebné pomůcky nejsou pokryty Medicarem a většinou poskytovatelů soukromého pojištění. (Pro více informací viz

Co Coverage Medicare Cover?

) Netřeba dodávat, že spotřebitelé výrobci elektroniky mohou také vidět obrovský nárůst jejich spodního řádku.